严惩假冒伪劣!山东公布疫情防控防护用品违法典型案例
〖壹〗 、月13日 ，兰陵县市场监督管理局依法作出行政处罚：没收抽检不合格的一次性防护口罩 ，并处以罚款3万元。聊城鲁升医疗器械科技有限公司以不合格产品冒充合格产品案聊城市莘县市场监督管理局根据监督抽查线索，对聊城鲁升医疗器械科技有限公司进行执法检查 。经查 ，该公司2020年4月10日生产的一次性防护口罩以不合格产品冒充合格产品 。
〖贰〗 、广东公安机关破获陈某钦等人生产、销售假冒洗护用品系列案：2024年8月 ，广东广州公安机关根据深挖既往案件发现线索，循线破获案件9起，抓获犯罪嫌疑人20名 ，捣毁犯罪窝点14处 ，现场查获假冒洗护发用品3万余瓶（袋） 、商标标识15万余个，涉案金额8500余万元。
〖叁〗 、违法事实：2023年6月14日 ，山东省滨州市惠民县市场监督管理局对惠民施尔明医学视光科技有限公司进行日常检查 。经查 ，当事人未取得医疗器械经营许可证，销售第三类医疗器械“硬性角膜接触镜护理液 ”和“透气角膜接触镜润滑液 ” ，涉案货值金额76044元 ，违法所得76044元 。
运城市局对芮城县药品流通疫情防控工作进行督导检查
〖壹〗、运城市市场监督管理局近期对芮城县辖区药店的药品流通疫情防控工作进行了督导检查，具体情况如下：检查目的：进一步落实省、市疫情防控会议精神 ，提高零售药店疫情防控责任意识 ，保障人民群众用药用械安全。检查内容：顾客管理：是否对到店顾客进行体温检测并查阅健康码 、行程码。人员防护：店内工作人员及顾客是否规范佩戴口罩 。
〖贰〗 、运城市政治监督反馈问题整治督导组于8月30日赴盐湖区开展调研指导，重点围绕省纪委优化营商环境政治监督专项检查反馈问题的整改工作进行督导检查 。
〖叁〗、月10日 ，山西省科技厅王晋斌一行到盐湖高新区调研督导疫情防控和科技创新工作 ，运城市科技局及盐湖高新区相关负责人陪同，并提出多项工作要求。调研督导组行程与陪同人员山西省科技厅王晋斌带队，运城市科技局党组书记 、局长白根虎 ，盐湖高新区党工委书记 、管委会主任薛红阳全程陪同 。
〖肆〗、月16日 ，运城市公安局第二督导组对万荣县公安局夏季治安打击整治行动进行了督导，具体情况如下：督导组成员与参会人员 督导组组长为姚洪波 ，成员包括治安支队陈林泉 、督察支队马巨川 。万荣县公安局方面 ，副县长 、公安局长任泽林，副局长赵玉红、张治参加了此次督导。
〖伍〗 、月23日 ，运城市疫苗管理局际联席会议第二次全体会议召开 ，会议围绕疫苗监管 、工作部署及协同协作等核心内容展开，提出多项重要举措 。
FDA新冠疫情期间药品设施远程评估指南
指南背景与目的新冠疫情期间 ，FDA面临公共卫生紧急状况 ，采用多种方法监管药厂，包括：在检查药厂前提交申请书或用申请书代替检查 。依靠可信任的监管合作方信息。远程交互式评估：如远程直播视频、远程会议和屏幕共享等 。远程互动评估为FDA的监管决策提供了有效信息 ，有助于促进药品质量 ，并帮助确定未来检查的范围 、深度和时间 。
FDA发布的远程监管评估（RRA）指南，旨在疫情后继续利用远程工具履行监管职责，推动监督方式现代化 ，同时明确了RRA的分类 、实施流程及企业应对建议。
FDA在新冠疫情下对在中国的检查及远程记录审查采取了一系列措施 ，包括推迟部分现场检查、采用替代工具进行设施评价、实施临时程序传达审查发现，并明确了企业应对信息索要请求的注意事项 。
月20日 ，FDA正式发布治疗等效性评估指南 ，解释了FDA如何评估治疗等效性，以及治疗等效性代码（TE代码）的分配 。治疗等效药品是FDA认为已被证明具有生物等效性的已获批药品 ，在标签规定的条件下 ，预期具有相同的临床效果和安全性。
对违反防疫规定销售“四类药品 ”的药品经营企业如何进行处理
〖壹〗 、总结对违规销售“四类药品 ”的企业，合法处理路径为：政府发布紧急措施公告；监管部门依据公告处罚 ，避免直接引用《行政处罚法》或《药品管理法》；严格遵循比例原则 ，杜绝“一刀切”执法。企业需以公告要求为合规底线，监管部门需以程序合法为处罚前提 ，共同维护防疫秩序与法治原则 。
〖贰〗 、行政处罚警告或罚款：对情节较轻的违规行为 ，如未按规定佩戴口罩、未配合体温检测等，公安机关或卫生行政部门可依据《中华人民共和国治安管理处罚法》第五十条，处警告或200元以下罚款；情节严重的 ，处5-10日拘留 ，可并处500元以下罚款 。
〖叁〗 、法律分析：违反防疫法的相关规定的，处三年以下有期徒刑或者拘役；后果特别严重的 ，处三年以上七年以下有期徒刑。如果拒绝执行县级以上人民政府 、疾病预防控制机构依照传染病防治法提出的预防、控制措施的 。单位犯前款罪的 ，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员 ，依照前款的规定处罚 。
